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熱門品類全覆蓋,服務更好價更低

食品FDA注冊

每偶數年續期一次

從事制造、加工、包裝或儲存將在美國消費的食品或飲料的美國和非美國企業皆向美國食品藥品管理局(FDA)注冊。

藥品FDA注冊

有效期一年,每年十月續期

所有生產預期用于疾病的診斷、治療、癥狀緩解、處理或疾病的藥品工廠向FDA進行注冊并申報其所有成分。

化妝品FDA注冊

認證成功后,長期有效

凡在美國銷售的化妝品,無論是本地制造還是外國進口,都遵守法律管理委員會所頒布的條例,并制定。

醫療器械FDA注冊

有效期一年,每年十月續期

美國食品藥品管理局(FDA)現代化法案要求從事生產、配制、傳播、合成、組裝、加工或進出口醫療器械的企業在FDA進行注冊。

激光輻射FDA注冊

有效期一年,每年7月續期

激光類品種包括:激光筆,激光演示,激光顯示,含有激光單元的產品(DVD,CD-ROM,CD播放機,激光打印機等) 安全防護和救護產品。

更多FDA注冊服務

全程服務,輕松認證

提示:中國申請人FDA注冊時,指派一名美國代理人,我們在美國有落地分公司,更有專屬顧問一對一和認證工程師服務,服務保障、提速20%。

為什么要做FDA注冊?

FDA(Food and Drug Administration)是美國食品和藥物監督管理局簡稱,其職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、醫療器械、激光輻射產品的安全。以下是受FDA監管的產品類別列表(列舉):

食品:膳食補充劑、瓶裝水、食品添加劑、嬰兒配方、寵物食品等;
化妝品:化妝品顏色添加劑、皮膚保濕和清潔劑、指甲油、香水等;
醫療器械:處方藥、非處方藥、人類疫苗、牙科設備、手術植入物、假肢等;
激光輻射產品:微波爐、X射線設備、太陽燈等;
獸醫產品:牲畜飼料、寵物食品、獸藥等;
煙草制品:香煙、卷煙煙草、自卷煙、無煙煙草等。

1、美國海關對沒有FDA注冊的產品有“自動扣留”的權利! 產品在抵運美國口岸時,都會進行逐批的抽查,抽查樣品合格,該批產品才可放行,企業有必要完結FDA注冊或檢測;

2、一些小的國家認可的,因小國家沒有自己法規要求,都會依托大國的法規去規范出口商;

3、在同行業的產品中,提高產品競爭力。

更多服務推薦

ROHS檢測

歐盟電子電氣有害物質檢查

如含有鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴二苯醚和多溴聯苯等有害重金屬的,歐盟禁止進口。

REACH檢測

歐盟日用產品有害物檢測

凡是在歐盟生產或是進口到歐盟市場的日用產品,其主要是指紡織品,通過此檢測。

CPC認證

美國兒童產品安全認證

跨境賣家作為“進口商”,想把中國工廠生產的產品賣到美國,提供CPC證書,否則不予銷售。

FCC認證

美國通信產品安全認證

無線電應用產品、通訊產品和數字產品要進入美國市場,都要求FCC的認可。

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